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【臨床試験事務局】 |
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症例登録センター(ランダム化二重盲検試験を含む) |
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中央モニタリング(統計学的にコントロールされた方法でのデータの抽出と検証) |
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【データマネジメント】 |
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データマネジメント計画書作成 |
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データベース構築、入力システム構築 |
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データエントリー、コード化 |
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ロジカルチェック、マニュアルチェック実施 |
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症例検討会用資料作成(症例一覧表、症例経過表など) |
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【 統 計 解 析 】 |
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プロトコール作成支援(例数設計を含む) |
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解析計画書作成 |
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SASによる解析用プログラム作成 |
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中間解析計画書・手順書作成、実施 |
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【プレゼンテーション資料作成】 |
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投稿論文作成支援(図表作成など) |
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学会発表用スライド・ポスター作成 |
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【各種支援サービス】 |
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指定形式へのデータ変換、加工 |
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DM・解析用SASプログラムの作成、要員派遣 |
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DM・SASプログラマーの特定派遣 (許可番号 特13-316043) |
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プロトコール、DM、統計解析に関するコンサルテーション |
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施設訪問、研究担当医師との打合せ |
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