エスオーシー株式会社
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実績 (顧客部門別)

  1. 製造販売後(市販後)調査部門
    市販後特別調査 事務局・データセンター業務
      1. 無症候性脳梗塞に関する降圧薬study 440例(3年フォロー)
2. 早朝高血圧に関する降圧薬study 1730例
3. 経皮吸収型鎮痛消炎貼付剤study 580例
  ・症例登録、 進捗状況管理、Dr宛てレター送付
  ・DM業務(データベース作成、データ入力、再調査実施)
  ・世話人会、症例検討会用資料作成、運営サポート
  ・集計解析、論文投稿・学会発表支援
市販後特別調査、使用成績調査等のDM・集計解析業務
       
  2. 製薬メーカー、および医師主導の臨床研究など
  研究データの収集サポート(カルテ・検査伝票の転記・入力など)
  学会発表、論文投稿の為のDM・集計解析及び資料作成 ※1)
  論文投稿後、査読者からの指摘事項に対する対応(追加解析) ※1)
  海外の学会発表に際し、第三者機関として解析結果の検証 ※2)
  海外文献に紹介された最新の解析手法についての解説
  他のCROが保管する大規模調査のデータベースを引取、移管
    解析手法の解説、解析実施、報告書作成
      最近の事例:メタアナリシス、各種シミュレーション(Feasibility study)、感度分析(Propensity score)
    投稿支援によりSOCの社名が掲載された論文
       ※1) JAMA, March 2, 2005_Vol 293, No. 9
     Page1087 Funding/Support:
       ※2) European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehq320
     Page3  Statistical analysis:
       
  3. 臨床開発部門
    データ入力〜再調査〜データ固定、集計解析
    総括報告書用の資料作成(一覧表、グラフ)
    申請後、当局からの指摘事項に対する回答の為の集計解析
    海外からの有害事象のSASデータセットを日本語変換し帳票作成
   
  4. その他
    一般用医薬品、医療機器に関する集計解析・申請資料作成支援
    厚生労働省・文部科学省 班研究のデータ管理・DM・集計解析
    EXCEL、Wordによる特定の業務専用プログラムの開発、実施
    医薬統計セミナーの講師派遣
         

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